华森制药独家品种痛泻宁颗粒获药品再注册批件
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华森制药独家品种痛泻宁颗粒获药品再注册批件
华森制药12月25日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关药品再注册批准通知书》，其申报的产品“痛泻宁颗粒（注册分类中药；规格每袋装5g）”经审查，符合药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册，药品批准文号有效期至2028年12月21日。
据了解，痛泻宁颗粒源于经典名方（“痛泻要方”），为全球首个治疗IBS-D 的天然植物药，多环节多靶点治疗IBS，预防复发，具有“疏肝理脾，痛泻并除”的功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿；用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者。
该产品为全国独家品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部“火炬计划”项目，进入国家医保目录》、中国药典》（2020年版），是2017年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种，十四项指南共识推荐用药，荣获中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。
华森制药表示，上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。（文章来源上海证券报·中国证券网）
华森制药独家品种痛泻宁颗粒获药品再注册批件
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